top of page
.png)
ניהול איכות בהתאם לדרישות תקן ISO-13485 מהדורת 2016
נושאים עיקריים בהרצאה
איכות מהי?
הכרת דרישות תקן ISO-9001 מהדורת 2015
ציוד רפואי – למה?
דרישות רגולטוריות:
קווים מנחים ותקנים לציוד רפואי
גישה רגולטורית בינלאומית
היסטוריית תקן ISO-13485
ההבדלים בין תקן ISO-13485:2016 ותקן ISO-9001:2015:
מפרטי מוצרים
רגולציה
תיעוד
שביעות רצון לקוח
שיפור מתמיד
קהל יעד:
מנהלים, מהנדסים, מבקרי טיב ועורכי מבדקים העובדים בארגונים המספקים מוצרים ושרותים לתעשיית הציוד הרפואי.
bottom of page